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青岛市生物医药产业协会
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斯坦德检测集团股份有限公司

7452 检测服务 高新区
浏览: 0 次
综合性第三方检测机构,提供生物医药、医疗器械检测与CRO服务。
主营产品
医疗器械研发 1. 药械组合器械研发平台 — 产品设计 | 原料研发 | 产品开发 | 药物代谢 | 属性界定 | 性能研究 | 临床研究 | 注册申报 | 法规体系辅导 2. 无源医疗器械研发平台 — 产品设计 | 原料研发 | 产品开发 | 性能研究 | 临床研究 | 注册申报 |法规体系辅导 3.医美注射填充产品研发平台 —产品设计 | 原料研发 | 产品开发 | 性能研究 | 代谢研究 | 临床研究 |… 器械临床前安全性评价 1.生物相容性试验 2.化学表征及毒理学评估 3.临床前动物试验研究 医疗器械注册检验 1.理化&微生物检测 2. 清洗消毒灭菌验证 3. 植入物疲劳性能验证 4. 包装性能验证 5.洁净室(区)检测与验证 6. 电磁兼容、电气安全与性能、环境可靠性研究 器械产品临床评价 1. 临床试验研究服务 2. 临床评价报告编写服务 3. 其他临床相关服务 注册申报与上市后再评价 1. 医疗器械国内注册 2. 医疗器械国外注册 3. 医疗器械质量管理体系辅导
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构建生物医药产业协同发展平台 · 推进青岛建设具有全球影响力的生物医药产业集聚区

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