人脐带间充质干细胞注射液

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产品简介

1.产品定位本产品为治疗用生物制品1类新药，是用于治疗中、重度溃疡性结肠炎的创新型人脐带来源间充质干细胞注射液，已获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，目前正处于II期临床试验阶段。 2. 质量优势唯一金标准认证：本品是行业内少数通过中国食品药品检定研究院（中检院）三批次全项目质量复核的干细胞制剂。

目标客户

中、重度溃疡性结肠炎患者

典型案例

2021年9月至2024年5月，由北京大学第三医院丁士刚教授、青岛大学附属医院田字彬主任、曹玉主任共同完成Ⅰ期临床试验，这是一项多中心、开放、单臂、单多次给药、剂量递增试验。结果显示各剂量组总体安全性、耐受性良好，无剂量限制性毒性发生，无3级以上不良事件发生，无与药物相关的严重不良事件，疗效较好。