AD早筛体外检测试剂盒

公司核心产品为阿尔茨海默症（AD）早期体外诊断试剂盒。该产品采用蛋白印迹（WB）技术，以咽拭子采集口腔颊部脱落细胞实现无创取样，可在 TAU 蛋白聚集形成 β 淀粉样蛋白之前检出 AD 相关抗原，做到超早期筛查。相较传统 ELISA 法：检测时间由 2–3 小时压缩至 40 分钟，灵敏度提升至 90% 以上（ELISA 为 60–70%），用材量仅为传统方法的十分之一，且无需任何仪器设备，受检者可居家自行检测，适用于体检筛查、基层医疗与全民普筛。目前已完成 200 例临床前实验，专利通过专家评审，并进入国家药监局医疗器械检测中心候检队列，预计年底取得二类医疗器械注册证。 在研管线包括：帕金森（PD）与脑梗早期体外诊断试剂盒、创新中药痔疮熏蒸疗法、生物可降解血管支架（PLGA 材料，降解周期 12–24 个月），以及基于"漏选法"的肿瘤药敏检测平台（检测周期由 14 天缩短至 72 小时）。 公司整体定位为医疗创新检测试剂盒技术孵化平台，采取"研发一款原研产品即做技术转移"模式，同步开放 AD 试剂盒技术转让、项目打包出售等合作。