
青岛双元泰和药业有限公司成立于2015年,位于城阳区棘洪滩街道双元路218号,为国家高新技术企业,美国FDA注册备案企业,中国生化协会多肽分会发起单位和理事单位。厂区占地面积20000平方米,建筑面积5000平方米。公司主要从事生化制剂、多肽药品、原料药的研发及合成技术服务。公司拥有多元化的产品服务,并与国内外知名企业签订合约,建立长期合作关系。近年来,公司以市场为导向,不断利用新技术开发新产品,取得显著成效,先后开展“1707制备工艺的开发”、“布雷默浪丹合成工艺的改进”、“多肽切割过程大倍数物质的产生机理及处理方法”、“乙腈甲醇等在多肽纯化中的回收利用”等14项高新技术研发项目,成功转化出多种多肽构建服务与产品。 公司2018年、2021年连续通过国家高新技术企业认定;2019年通过企业知识产权管理体系认证;2019年,“双元泰和”治疗糖尿病多肽固相合成提纯技术获得青岛市中小企业“专精特新”产品(技术)认定;2020年获得青岛市抗乳腺癌药物研发专家工作站;2022年获得青岛市“专精特新”企业认定;2022年获批建设青岛市多肽药物分析研发技术创新中心。2023年获得山东省瞪羚企业。 瓴川医药科技(山东)有限公司专注于搭建符合全球药政法规的质量研究技术平台,实验室通过CNAS认证,助力客户提升质量标准及分析方法,保证药品的安全、有效、质量可控。公司管理团队均来自于国内外知名企业,拥有各领域的专业科研团队支持,致力为化药、中药、医疗器械等领域提供一体化的技术服务和解决方案。建成面积约 1500 平方米的综合性分析实验室,配备全面质量研究仪器设备,采用网络版软件体系,高质量、高效率服务客户。 业务范围包括: 化药质量研究:原料药质量研究、制剂质量研究、变更质量研究 、发补质量研究 化药研究平台:亚硝胺杂质研究、痕量杂质研究 、API及杂质结构研究 、抗生素聚合物研究、逆向剖析研究、体外评价研究、包材相容性研究 中药研究平台:中药制剂质量研究 元素杂质研究 、指纹/特征图谱研究、自动化农残测定 咨询服务:计算机化系统验证、GxP合规顾问咨询及审计服务、CNAS认可咨询服务、药品注册咨询服务、分析方法专题顾问服务
